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Senior Clinical Development Specialist（医療機器ソフトウェア）　／　大手IT企業

勤務地	東京都港区	想定年収	40～49才～ 1400万円程度

募集要項

職務内容	【事業・組織構成の概要】ヘルスケア・医療機器ソフトウェアの研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業【職務内容】・臨床開発企画、予算、海外を含めたステークホルダー、CROとの調整や進行管理・臨床試験計画の立案や推進管理・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認（国内外）及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援
求めるスキル (必要条件)	・医療機関及びKOLとのコミュニケーション能力（英語、ビジネスレベル）・医療機器又は医薬品の臨床開発企画、予算、海外を含めたステークホルダー、CROとの調整や進行管理の経験・医療機器又は医薬品の臨床研究、臨床試験に関する文書（プロトコル、総括報告書、治験機器概要書など）作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験・画像診断製品開発経験・統計解析経験もしくはその理解力・医療機器又は医薬品の治験に関する文書（プロトコル、総括報告書、治験機器概要書など）作成経験
英語レベル	中級
求める人物像	求めるスキル記載内容参照。
学歴	大卒以上
募集背景	事業拡大にともなう募集です。

企業情報

事業内容	日本のパソコン市場の黎明期を制し、通信機器とPCは国内トップシェアを誇る。グループ全体でITソリューション、ネットワークソリューション、モバイルソリューション、パーソナルソリューション、エレクトロンデバイス事業（半導体ソリューション、およびその他デバイス事業）を軸に展開。本体としては、ITソリューション事業が中心。ハードからSI・サービスまで含めたソリューション、ネットワーク等幅広く展開している。
設立年月	1899年 7月
資本金	42,780,000万円
従業員数	117418 人
本社所在地	東京都

（求人情報更新日:2024.01.29）

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